ABSTRACT
OBJETIVO: Estudar a ocorrência de eventos adversos após aplicação da vacina polissacarídea capsular contra 23 sorotipos do pneumococo em indivíduos com indicação clínica, em Sumaré (SP) (630.000 habitantes). MÉTODOS: Foram investigados prospectivamente 152 indivíduos após vacinação (0,5 mL intramuscular Pneumo23® Aventis Pasteur, Espanha) em um hospital geral. A variável de estudo foi a queixa de pelo menos um sintoma com nexo temporal com a vacina, isto é, nas primeiras 48 h após a aplicação. Os indivíduos foram investigados de cinco a sete dias após a vacinação. As co-variáveis idade, sexo e indicação clínica foram testadas pelo método Qui-quadrado e pelo modelo logístico múltiplo, considerando-se o nível de significância de 5 por cento. RESULTADOS: A idade da população variou de cinco a 86 anos (média de 61,8 anos). A quase totalidade dos indivíduos recebeu a primeira dose na ocasião (99 por cento). Notificou-se a ocorrência de eventos locais em 36 indivíduos (23,7 por cento), entre os quais 68 por cento foram leves, sem repercussão nas atividades diárias. A dor no local da aplicação foi o sintoma mais freqüentemente relatado, por 97,2 por cento dos indivíduos. Eritema e edema local estiveram presentes em 6,3 por cento e 5,1 por cento dos casos, respectivamente. Foram referidos sintomas gerais por 12,8 por cento dos investigados (mal-estar, febre, sonolência, dor no corpo). Nenhuma co-variável relacionou-se estatisticamente com os eventos adversos na análise bivariada (p > 0,20), sendo que a análise múltipla mostrou os mesmos resultados. CONCLUSÃO: A vacina pneumocócica 23-valente é pouco reatogênica na primeira dose, e é ainda pouco indicada na região, mesmo em pacientes de indicação clínica.
OBJECTIVE: To study the occurrence of adverse events after administration of a capsular polysaccharide vaccine against 23 pneumococcal serotypes in individuals for whom such vaccination is indicated. METHODS: This was a prospective study, conducted in a general hospital in the city of Sumaré, in which 152 individuals were evaluated after intramuscular vaccination with 0.5 mL of the Pneumo 23® vaccine. The study variable was subject complaint of at least one symptom forming a temporal nexus with the vaccine (appearing within 48 h after its administration). The subjects were evaluated at five to seven days after vaccination. The covariables age, gender and clinical profile were tested using the chi-square test and multiple logistic regression, with the level of significance set at 5 percent. RESULTS: The age of the population ranged from 5 to 86 years (mean, 61.8 years). For nearly all (99 percent) of the subjects, the vaccination evaluated was their first dose of the vaccine. Events occurring at the injection site were reported in 36 subjects (23.7 percent). Of those 36 events, 24 (68 percent) were mild and had no repercussions for the daily activities of the subjects. Pain at the site of the injection was the most common symptom, being reported by 97.2 percent of the subjects. Erythema and localized edema were found in 6.3 percent and 5.1 percent of the subjects, respectively. Of the subjects evaluated, 12.8 percent reported general symptoms (malaise, fever, sleepiness and generalized pain). In the bivariate analysis, none of the covariables were found to present a statistically significant correlation with adverse events (p > 0.20). The same held true in the multivariate analysis. CONCLUSION: Although, the 23-valent pneumococcal vaccine provokes few reactions in the first dose, it is still rarely recommended in the region, even for patients at risk.